“通過實施‘醫(yī)療+藥品’二合一監(jiān)管，有力確保不發(fā)生臨床急需進口藥械流弊事件和安全事故，也為接下來更多‘放管服’舉措落地打下了基礎(chǔ)。”10月26日，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱樂城醫(yī)藥監(jiān)管局)局長韋茂國在接受海南日報記者采訪時說。

資料圖。

不久前，省級相關(guān)職能部門進一步放權(quán)，將非首次在樂城先行區(qū)使用臨床急需進口特許藥械的審批交由樂城醫(yī)藥監(jiān)管局。“非首次用藥的審批時間平均約1.8個工作日，相比以前7個工作日以內(nèi)的審批用時又有了極大進步。”樂城醫(yī)藥監(jiān)管局常務(wù)副局長李麗靜介紹說。

據(jù)介紹，樂城醫(yī)藥監(jiān)管局一站受理臨床急需進口藥械的申請，避免了醫(yī)療機構(gòu)兩頭跑，同時通過打造數(shù)據(jù)共享、統(tǒng)一便捷的特許藥械追溯管理平臺，進一步降低行政成本，提升行政效能。

樂城先行區(qū)醫(yī)療和藥品“二合一”協(xié)同監(jiān)管新模式不僅讓群眾用藥更便捷，也能保證群眾用藥用械更安心。

以樂城醫(yī)藥監(jiān)管局為監(jiān)管載體與主體，整合了衛(wèi)生健康委和藥品監(jiān)管局的職能，在樂城先行區(qū)實現(xiàn)了醫(yī)療和藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)的協(xié)同監(jiān)管，打破了兩個部門分頭管理的行政壁壘，提升了監(jiān)管效能。

記者了解到，樂城醫(yī)藥監(jiān)管局成立以來全方位加強綜合監(jiān)管服務(wù)工作，提高醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)和藥械使用安全水平，包括對醫(yī)療機構(gòu)實行“一院一表”，全要素全流程精細化跟蹤管理，隨機挑選時間、機構(gòu)、臨床急需進口藥械品種進行現(xiàn)場監(jiān)督使用檢查，保證現(xiàn)場使用過程規(guī)范等。

樂城醫(yī)藥監(jiān)管局也是全國首個由衛(wèi)生和藥監(jiān)部門聯(lián)合派駐的醫(yī)療藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。海南通過成立“二合一”醫(yī)療藥品監(jiān)管局，有效整合醫(yī)療和藥品監(jiān)管資源，有利于臨床醫(yī)療健康信息的收集、分析和利用。(記者 袁宇)

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