持續(xù)加大監(jiān)管力度,嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域違法犯罪行為,嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),確保藥品安全……3月11日,記者從市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉,全市范圍內(nèi)為期一年的藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)已經(jīng)開始。
行動(dòng)中,藥品領(lǐng)域研制生產(chǎn)環(huán)節(jié)將嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和偽造、騙取許可證,中藥飲片、中成藥生產(chǎn)過程中的摻雜使假、非法添加、染色增重、虛假投料,違法違規(guī)購進(jìn)使用原輔料,編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等行為。
經(jīng)營使用環(huán)節(jié),嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營藥品和偽造、騙取許可證,從非法渠道購進(jìn)使用藥品,通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法購進(jìn)銷售藥品,違法回收藥品或者騙購套購國家管制藥品,網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品等行為。尤其嚴(yán)厲打擊通過網(wǎng)絡(luò)銷售特殊管理藥品的嚴(yán)重違法行為。
醫(yī)療器械領(lǐng)域研制生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和偽造、騙取許可證,注冊(cè)備案造假,編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄,非法委托生產(chǎn)和不按技術(shù)要求生產(chǎn)等行為。經(jīng)營使用環(huán)節(jié),嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營醫(yī)療器械和偽造、騙取許可證,經(jīng)營使用未經(jīng)注冊(cè)或備案的醫(yī)療器械,通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法購進(jìn)銷售醫(yī)療器械,以及網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售醫(yī)療器械等行為。
化妝品領(lǐng)域研制生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴(yán)厲打擊未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)和偽造、騙取許可證,化妝品注冊(cè)人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品,生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)或備案的化妝品,使用應(yīng)當(dāng)注冊(cè)備案但未經(jīng)注冊(cè)備案的新原料生產(chǎn)化妝品,生產(chǎn)不按注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品,注冊(cè)備案造假,非法添加、使用禁用原料、非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)、超范圍或超限量使用限用原料等行為。
經(jīng)營使用環(huán)節(jié),嚴(yán)厲打擊經(jīng)營使用未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品、未備案的普通化妝品、冒用他人化妝品注冊(cè)證,標(biāo)簽明示暗示醫(yī)療作用,違規(guī)擅自配制化妝品、拒不落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售化妝品等行為。
行動(dòng)中,全市市場(chǎng)監(jiān)管部門將在加強(qiáng)日常監(jiān)管基礎(chǔ)上,全面排查違法違規(guī)信息。依法加大對(duì)違法違規(guī)行為的查處力度,對(duì)故意從事違法生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人、化妝品注冊(cè)人備案人以及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),依法從嚴(yán)從重處罰。對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,依法予以嚴(yán)厲處罰,實(shí)施行業(yè)禁入。(記者侯東杰通訊員 張健)
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關(guān)鍵詞: 監(jiān)管力度 藥品安全 專項(xiàng)整治 違法犯罪