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近日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局對2022年醫(yī)療器械監(jiān)管工作突出單位通報表揚(yáng)，柳州市市場監(jiān)管局獲“醫(yī)療器械監(jiān)管工作突出單位”“醫(yī)療器械專項(xiàng)整治突出單位”兩項(xiàng)榮譽(yù)稱號。自2019年機(jī)構(gòu)改革成立以來，柳州市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管工作，已經(jīng)連續(xù)四年獲得自治區(qū)通報表揚(yáng)。

執(zhí)法人員在進(jìn)行相關(guān)檢查。柳州市市場監(jiān)管局供圖

柳州市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2022年，柳州市市場監(jiān)管局堅持以人民健康為中心的理念，嚴(yán)格遵循“四個最嚴(yán)”要求，通過專項(xiàng)整治、飛行檢查、產(chǎn)品抽檢、行政執(zhí)法等，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，全力保障人民群眾用械安全有效。

執(zhí)法人員在進(jìn)行相關(guān)檢查。柳州市市場監(jiān)管局供圖

疫情期間，防疫物資是老百姓特別關(guān)心的。該局持續(xù)抓好新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、防護(hù)服、一次性使用采樣拭子（器）等疫情防控類醫(yī)療器械常態(tài)化質(zhì)量監(jiān)管，全年共檢查防疫相關(guān)經(jīng)營使用單位1330家次，責(zé)令整改15家次。同時，以監(jiān)督抽檢為抓手，強(qiáng)化防疫類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，全年共抽檢醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控類醫(yī)療器械74批次，對不合格產(chǎn)品100%依法處置，有效服務(wù)全市疫情防控大局。

執(zhí)法人員在進(jìn)行相關(guān)檢查。柳州市市場監(jiān)管局供圖

該局還組織開展無菌和植入性醫(yī)療器械、避孕套、隱形眼鏡、義齒、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售等專項(xiàng)整治，鐵拳出擊，嚴(yán)厲查處醫(yī)療器械違法行為，全年共查處醫(yī)療器械違法案件134件。

同時，對柳州持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的472家經(jīng)營企業(yè)開展信用等級評定，評定守信（A級）446家，基本守信（B級）26家，無失信和嚴(yán)重失信企業(yè)。該局不斷強(qiáng)化信用等級評定結(jié)果運(yùn)用，通過提高監(jiān)管級別、增加檢查頻次、列為飛行檢查重點(diǎn)對象等措施，倒逼企業(yè)主動落實(shí)主體責(zé)任，樹立質(zhì)量安全管理意識，營造規(guī)范有序的醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)境。

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