布局領(lǐng)域廣泛，打破上游原料壟斷，技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級，驅(qū)動(dòng)國產(chǎn)替代

重組蛋白和蛋白技術(shù)創(chuàng)新是推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的核心力量。隨著人口老齡化和人們對健康的日益重視，生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物等生物醫(yī)藥行業(yè)迅猛發(fā)展，對創(chuàng)新蛋白工具的需求快速增長。

而我國重組蛋白行業(yè)起步較晚，從研發(fā)實(shí)力、質(zhì)量控制和品牌影響力等方面來看，國內(nèi)試劑生產(chǎn)企業(yè)和國際知名企業(yè)相比仍然具有較大差距，我國重組蛋白市場仍然主要由國外品牌占據(jù)，面對缺“芯”少“料”的局面，國產(chǎn)替代的需求愈發(fā)迫切，隨著近岸蛋白等國產(chǎn)重組蛋白企業(yè)的快速崛起，進(jìn)口替代路徑越發(fā)清晰。

近岸蛋白以蛋白質(zhì)工具和技術(shù)的創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級， 從靶點(diǎn)及因子類蛋白起步，專注重組蛋白研發(fā)生產(chǎn)13年，致力于產(chǎn)品創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)生產(chǎn)了3000余種重組蛋白工具，廣泛應(yīng)用于生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究等領(lǐng)域，打破國外技術(shù)壁壘，與諾華、羅氏、雅培、艾康、百濟(jì)神州、中國科學(xué)院等全球3000多家生物醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)深度合作，為全球生物醫(yī)藥的發(fā)展深度賦能。

基于上萬種蛋白的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，近岸蛋白自主研發(fā)了蛋白設(shè)計(jì)、進(jìn)化改造、應(yīng)用評價(jià)、規(guī)模生產(chǎn)等7大綜合性技術(shù)平臺(tái)23項(xiàng)核心技術(shù)。以完善的技術(shù)體系和創(chuàng)新原料為基礎(chǔ)，為客戶提供從產(chǎn)品到技術(shù)創(chuàng)新及開發(fā)的一站式CRO服務(wù)，涵蓋抗體藥、IVD、亞單位疫苗與mRNA疫苗等領(lǐng)域。

據(jù)招股書，2019-2021年，近岸蛋白營業(yè)收入分別為3,598.32萬元、17,984.10萬元、34,189.59萬元，凈利潤分別為-849.83萬元、8,304.63萬元、14,900.56萬元。到2022年1-6月，近岸蛋白營業(yè)收入為16,633.75萬元，較上年同期增長26.87%；凈利潤為7,130.23萬元，較上年同期增長33.87%。近岸蛋白在收入規(guī)?？焖僭鲩L的同時(shí)，凈利潤也呈現(xiàn)大幅增長的態(tài)勢。

前瞻布局，成為國內(nèi)mRNA原料酶龍頭企業(yè)

近年來，隨著mRNA體外合成與遞送技術(shù)的不斷成熟，mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率大幅提高，mRNA應(yīng)用得以快速發(fā)展。mRNA作為一種極具潛力的藥物技術(shù)平臺(tái)得到廣泛應(yīng)用，包括傳染病預(yù)防、腫瘤免疫治療、蛋白替代療法等。目前國際領(lǐng)先的mRNA疫苗企業(yè)Moderna、BioNTech已有mRNA疫苗上市。

2020年新冠疫情推動(dòng)全球疫苗行業(yè)全面發(fā)展，mRNA疫苗以其研發(fā)周期短、生產(chǎn)速度快、無基因組整合風(fēng)險(xiǎn)等優(yōu)勢，迅速得到行業(yè)的重視和認(rèn)可,國內(nèi)mRNA疫苗行業(yè)也得到快速發(fā)展。

在mRNA原料酶領(lǐng)域，近岸蛋白自2013年起前瞻性布局，產(chǎn)品歷經(jīng)多次升級迭代，性能和質(zhì)量管理體系已達(dá)到國際先進(jìn)水平，據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，近岸蛋白在國內(nèi)mRNA原料酶及試劑市場國內(nèi)廠商排名第一，2021年度已經(jīng)占據(jù)國內(nèi)市場39.80%的市場份額。作為國內(nèi)核心的mRNA原料酶供應(yīng)商，與沃森、艾博、石藥、麗凡達(dá)等國內(nèi)外眾多單位深度合作，推動(dòng)mRNA產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。

彌補(bǔ)短板，助力IVD行業(yè)加速崛起

國內(nèi)體外診斷行業(yè)于20世紀(jì)80年代開始起步，但是作為體外診斷之“芯”的診斷原料一直受限于進(jìn)口，長期以來一直由羅氏、Thermo Fisher、Meridian、Hytest等國外品牌占據(jù)主導(dǎo)地位。IVD原料生產(chǎn)一直是我國IVD產(chǎn)業(yè)中的卡脖子環(huán)節(jié)，IVD原料的品質(zhì)對診斷試劑的性能和準(zhǔn)確性影響極大。為了保證穩(wěn)定的品質(zhì)，雖然IVD原料也有國產(chǎn)廠家，但超過80%的市場仍由進(jìn)口原料主導(dǎo)。上游環(huán)節(jié)產(chǎn)值雖然只占IVD行業(yè)產(chǎn)值的10%，但屬于產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié)，中游企業(yè)議價(jià)能力不強(qiáng)。因此，一旦進(jìn)口品牌出現(xiàn)斷供或提價(jià)，對國內(nèi)企業(yè)影響較大。

特別是近幾年，國際環(huán)境發(fā)生變化，新冠疫情的爆發(fā)進(jìn)一步加劇全球供應(yīng)鏈的緊張。IVD核心原料短缺、斷供和漲價(jià)等現(xiàn)象都暴露出國內(nèi)長期依賴進(jìn)口原料的短板。面對這一現(xiàn)狀，近岸蛋白緊貼市場，以客戶實(shí)際應(yīng)用為導(dǎo)向，建立了分子診斷與免疫診斷技術(shù)平臺(tái)，以深入了解市場需求、客戶痛點(diǎn)，以實(shí)際應(yīng)用需求優(yōu)化研發(fā)設(shè)計(jì)、以實(shí)際應(yīng)用要求生產(chǎn)、以實(shí)際應(yīng)用豐富質(zhì)控、以實(shí)際應(yīng)用指導(dǎo)銷售。公司可根據(jù)客戶應(yīng)用需求研發(fā)、改進(jìn)相應(yīng)產(chǎn)品與服務(wù)，并提供整套技術(shù)解決方案。

近岸蛋白用作診斷抗體原料的抗體均為重組抗體，系通過噬菌體展示技術(shù)開發(fā)，相較于雜交瘤技術(shù)生產(chǎn)的抗體，重組抗體具有序列明確且穩(wěn)定、特異性強(qiáng)、無動(dòng)物源、批間差異小等優(yōu)點(diǎn)。主要客戶包含了Abbott Diagnostics Korea,Inc.、艾康生物等診斷行業(yè)龍頭企業(yè)，上述企業(yè)均取得了美國FDA緊急使用授權(quán)。

加大研發(fā)投入，開拓全球市場

近岸蛋白深耕重組蛋白行業(yè)十余年，擁有了一批穩(wěn)定的下游客戶，包括科研院所和高校、制藥企業(yè)、生物科技公司、CRO企業(yè)、外企在華研發(fā)中心等，為包括亞洲、歐洲、美洲、大洋洲在內(nèi)的數(shù)千家企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。未來，近岸蛋白將把握靶點(diǎn)蛋白、酶、細(xì)胞因子、診斷原料等產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)及CRO服務(wù)行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇，繼續(xù)專注于技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量，不斷拓展核心技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域，拓展客戶群體，并進(jìn)一步提高在國內(nèi)外的市場份額。

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