家用美容儀憑借著方便、快捷、性價比、科技加持等特點滿足了現(xiàn)今用戶對抗衰、保持年輕的變美需求，需求量逐漸增長，市場發(fā)展已進入到新藍海階段。近日,家用美容儀品牌極萌Jmoon在市場中暢銷的同時,也出現(xiàn)了各類聲音,如網絡上出現(xiàn)了“極萌美容儀是‘射頻+微電流二合一’的儀器,但無法給出射頻資質等質疑,利用家用美容儀納入‘械字號’管理的過渡期，趁亂‘打劫’消費者錢包”等質疑，引起了市場的廣泛關注與討論。為了讓公眾和消費者獲得真實準確的信息,我們帶著這些疑問做了進一步調研。

家用電器品類未設有“射頻資質”

近幾年，本土家用美容儀行業(yè)的規(guī)范正趨于完善、監(jiān)管正趨于嚴格，相關的監(jiān)管政策逐漸明確，監(jiān)管力度不斷增加。2022年3月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于調整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內容的公告(2022年第30號)》,其中,《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容調整表對部分醫(yī)美產品監(jiān)管類別做出調整,自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀等按照III類醫(yī)療器械監(jiān)管。自上述公告公布之日起,至2024年4月1日生效之日前屬于申報窗口期,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀等產品仍可按現(xiàn)行產品監(jiān)管類別銷售。而在生效之日后,未取得III類醫(yī)療器械資質不得進口、生產、銷售。

除此之外，關于“射頻資質”概念,我們進一步查詢了醫(yī)療器械相關法規(guī),在《國家藥監(jiān)局關于調整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內容的公告(2022年第30號)》、《射頻美容設備注冊審查指導原則》等三類醫(yī)療器械管理規(guī)則中,均未找到設立“射頻資質”的相關信息。

我們又聯(lián)系到了極萌相關負責人,該負責人表示:“盡管目前我們的產品按家用電器類別監(jiān)管,產品均通過了國家授權的權威檢驗檢測機構的射頻性能、微電流工作電壓等檢測,同時我們已啟動了申請III類醫(yī)療器械資質的相關工作。”

中國家用電器研究院評測中心、CVC威凱對極萌美容儀進行過微電流電壓、射頻性能檢測，評測結果為A級。中國家用電器研究院技術專家表示:“極萌作為家用美容儀行業(yè)品牌,已經通過了我院在射頻工作性能、微電流電壓工作穩(wěn)定性能等多項檢測。同時我院也對極萌美容儀進行了包括使用中溫度測試等方面的檢測,結果均為合格。”

此外,威凱檢測公司通過對“極萌”牌M12型熨斗美容儀的射頻(RF)輸出能量、微電流項目進行檢測,結果均符合標準。作為中國第一個國家級電器產品質檢中心、中國強制性產品認證 (CCC) 指定實驗室和認證機構之一的 CVC 威凱技術專家表示:“極萌美容儀M12型號,通過了我方實驗室依據(jù)家用電器相關標準開展的射頻性能、微電流工作電壓、電氣安全、電磁兼容等檢測,且符合標準要求。”

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