“以前新產(chǎn)品審批時間要半年多，現(xiàn)在3個月不到就弄好了。 ”日前，安徽庫派醫(yī)療科技有限公司弱電磁項目負(fù)責(zé)人李齊杰說，企業(yè)去年12月底提交注冊資料，通過省藥監(jiān)局優(yōu)先審批，一分錢費用沒出，不到3個月就順利拿到了產(chǎn)品的上市許可及生產(chǎn)許可。

“到公司現(xiàn)場辦公，為企業(yè)解難題、出真招，藥監(jiān)部門的工作作風(fēng)令我們十分感動! ”安徽安科生物工程(集團)股份有限公司董事長宋禮華表示，近年來該企業(yè)生產(chǎn)的干擾素系列產(chǎn)品和生長激素產(chǎn)品產(chǎn)值呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，研發(fā)的單抗等新產(chǎn)品即將投產(chǎn)，卻在新生產(chǎn)線建設(shè)、注冊期間生產(chǎn)、許可證變更等環(huán)節(jié)遇到諸多問題。省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子找準(zhǔn)企業(yè)需求點，專項對接，簡化許可證變更審核流程;對企業(yè)新建生產(chǎn)線遇到的資金困難、技術(shù)瓶頸等問題，建立問題清單，協(xié)調(diào)幫助解決。

據(jù)悉，省藥監(jiān)局自全省“一改兩為”大會召開以來，認(rèn)真落實會議精神，明確“一屏通辦”“一口收辦”等30項措施，開展“百人訪千企、紓困解難題”“藥械創(chuàng)新我來幫”“藥企政策我來答”等活動，做優(yōu)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險，傾力服務(wù)疫情防控大局。截至3月底，共走訪企業(yè)123家，收集訴求174項，現(xiàn)場解答和協(xié)調(diào)解決89項，其余事項正在持續(xù)推進(jìn)解決。

省藥監(jiān)局聚焦企業(yè)和群眾辦事難點、堵點、痛點，針對企業(yè)審批流程繁雜、處理問題滯后等問題，對標(biāo)長三角先進(jìn)地區(qū)，全面壓縮審批周期，推動注冊提速增效。統(tǒng)籌推進(jìn)“減證便民”，全面清理煩擾企業(yè)和群眾的各類證明，共取消536項行政審批申請資料，精簡率達(dá)53.5%;基于風(fēng)險管控原則，對9類事項實行“合并檢查、并聯(lián)審批”。該局還對23個事項實行“馬上就辦”，部分事項審批時限壓縮至1個工作日，并嚴(yán)格落實“證照分離”改革要求，對12個涉企事項采取告知承諾制，受理當(dāng)天即辦理完畢，審批時限壓縮率達(dá)56.4%，位于長三角地區(qū)前列。

我省各級藥品監(jiān)管部門構(gòu)建“黨建+信訪”“清單+閉環(huán)”“倒查+問責(zé)”和“專項整治+系統(tǒng)治理”等工作機制，積極改進(jìn)作風(fēng)、真切辦好實事、營造一流環(huán)境。

藥品安全關(guān)乎民生。 “我們近期開展走基層聽民聲送溫暖活動，及時收集藥械企業(yè)和基層群眾的意見建議，以提升日常藥械化監(jiān)管、許可注冊、審評審批、檢驗監(jiān)測能力為突破口，集中推出一批惠民便企的實招硬招。 ”省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人表示，該局將深入開展藥品器械安全專項整治行動，針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品等領(lǐng)域群眾反映強烈問題，以打擊制售假藥劣藥、違規(guī)生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷售為重點，公布一批典型案例、移送一批犯罪線索、消除一批風(fēng)險隱患;認(rèn)真開展“藥安鄉(xiāng)村2022”藥械專項稽查行動，集中整頓農(nóng)村藥械市場秩序。

記者了解到，省藥監(jiān)局還實施疫苗生產(chǎn)企業(yè)派員駐廠監(jiān)督制度，全力保障皖產(chǎn)新冠病毒疫苗質(zhì)量安全，切實維護人民群眾的健康權(quán)益。(見習(xí)記者 羅曉宇)

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