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7月30日晚間，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司浙江道爾生物科技有限公司（下稱“道爾生物”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，由道爾生物申報的注射用DR10624超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。

公告顯示，DR10624為全球首創(chuàng)（first-in-class）的一種靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的長效三靶點激動劑。臨床前的動物研究顯示，DR10624具有明顯的降脂、減重、降糖等療效。2023年7月，DR10624在新西蘭完成了治療肥胖癥的I期多次遞增劑量給藥（MAD）臨床試驗的首例受試者給藥。

GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）是目前全球新藥研發(fā)的重磅靶點和熱門賽道。GLP-1的作用機制多樣化，不僅具有多肽、小分子等多種藥物形式，還在多靶點的差異化藥物設(shè)計中被廣泛運用。GLP-1作為一種多肽類激素，其受體GLP-1R在胰腺中主要表達(dá)在胰島β細(xì)胞中，此外還廣泛表達(dá)在胃、小腸、心臟、腎臟及大腦等組織，因此在糖尿病、減重、NASH、AD等多個適應(yīng)癥中皆有廣泛布局。目前，GLP-1藥物所布局的適應(yīng)癥多集中在降糖、減重領(lǐng)域。

值得一提的是，目前全球在研的多靶點激動劑大部分集中在GLP-1/GIPR、GLP-1/GCGR領(lǐng)域，并且藥物設(shè)計中多為雙靶點，全球尚無同時靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的長效三靶點激動劑藥物上市。據(jù)民生證券研報顯示，全球僅有五款GLP-1三靶點臨床在研，阿斯利康和韓美藥業(yè)的臨床試驗針對NASH適應(yīng)癥，已將各自的產(chǎn)品推進至II期臨床試驗。僅有禮來、華東醫(yī)藥及民為生物三家的GLP-1三靶點管線針對肥胖適應(yīng)癥，DR10624的臨床進度僅次于禮來，為全球前二。（陶君）

（文章來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)）

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